熱烈祝賀武漢諾見生物技術有限公司順利通過GMP復驗
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來源:本站
發布時間:2017-07-29 17:06
2017年7月26日-7月27日,湖北省獸藥GMP辦組織的獸藥GMP驗收專家組蒞臨武漢諾見生物技術有限公司,對我公司進行了全面的GMP現場審核驗收。經過為期1.5天的綜合評審,武漢諾見生技以94.7高分通過GMP復驗。
此次復驗,是繼武漢諾見2012年首次高分通過GMP驗收后,再次通過復驗。(國家規定獸藥GMP五年進行一次驗收)
4位專家在聽取我公司GMP實施情況工作匯報后,專家組對武漢諾見的生產車間、設備、工藝流程、質檢部和化驗室、物料管理、質量管理、人員配備、衛生管理等硬件、軟件進行了現場檢查、驗收。
專家組詳細的了解生產線、生產車間、生產環節和產品質量與安全生產控制措施的具體情況。專家組對武漢諾見給予了高度評價,充分肯定了武漢諾見在獸藥GMP建設中所做的工作和取得的成績。專家組一致認為我公司:
1、 組織機構健全,職能明確,人員結構、素質和培訓情況符合要求;
2、 廠區和生產廠房布局合理,面積與空間和生產工藝、生產規模相適應;
3、 化驗室環境及設施、檢測儀器符合要求;
4、 生產管理和物料管理符合要求,生產管理和質量管理等文件符合要求。
最終:最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、顆粒劑(含中藥提取)、粉劑/散劑/預混劑、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、消毒劑(固體)/殺蟲劑(固體)等12條生產線以94.7分的高分成績全部通過了GMP復驗。
武漢諾見將以此次復驗為新的發展起點,秉承“用行動見證承諾”的企業精神,一如既往的嚴格執行GMP管理規范,再接再厲,努力把企業做得更大、更強,為中國畜牧業發展做出更大貢獻。
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