前言：為進一步加大獸藥監管力度，從嚴懲處違法行為，農業農村部針對可能存在的獸藥質量安全隱患問題，組織修訂了獸藥嚴重違法行為從重處罰情形公告，從嚴從重處罰觸及紅線、底線的獸藥違法行為，特別是主觀故意制假、知假售假和知假用假的違法行為，切實提高獸藥質量安全水平。
文件精神
規定修訂的目的：
一是進一步加大從重處罰力度。如將原吊銷獸藥生產許可證情形之一的“生產未取得獸藥產品批準文號的其他獸藥產品累計2個品種以上或5批次以上的”中的數量標準修改為“累計2批次以上的”。
二是增加了新的從重處罰情形。如針對《獸藥管理條例》第五十六條吊銷獸藥生產經營許可證，新增了“生產獸用疫苗擅自更換菌（毒、蟲）種，或者非法添加其他菌（毒、蟲）種的”等3款從重處罰規定。
三是強化過程違法行為的處罰。如針對《條例》第五十九條吊銷獸藥生產經營許可證，新增了“獸藥生產者未在批準的獸藥GMP車間生產獸藥累計2批次以上的”等6款從重處罰規定。
四是加大撤銷獸藥產品批準文號和吊銷進口獸藥注冊證書處罰力度。新增“抽查檢驗累計3批次以上不合格的”等3款從重處罰規定。此外，還加大了違法使用假獸用疫苗處罰力度。
重點企業
獸藥重點企業劃分標準。
監督抽樣檢驗，或從獸藥生產企業抽取樣品，進行檢測的結果符合下列情形之一的，且經生產企業確認的，國務院畜牧獸醫主管部門將相關獸藥生產企業列入年度重點監控企業。
（一）當期獸藥質量通報產品被檢出違法添加其他藥物成分的；
（二）當期獸藥質量通報中藥產品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出;
（三）當期獸藥質量通報產品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的；
（四）全年獸藥質量通報產品含量低于80%（含80%）或高于120%（含120%）累計2批次以上的；
（五）全年獸藥質量通報中同一企業被抽檢產品不合格批次超過10%（含10%）的；
（六）全年獸藥質量通報中同一企業獸用生物制品被抽檢產品2批次以上（含2批次）不合格的；
（七）國務院畜牧獸醫主管部門規定的其他情形。
從獸藥經營企業抽取的樣品，檢驗結果為違法添加其他藥物成分或產品有效成分含量為0、且經標稱獸藥生產企業確認的，國務院畜牧獸醫主管部門將標稱生產企業列為年度重點監控企業。
監控期間，停止標稱獸藥生產企業申報獸藥相關行政許可事項申請的受理，暫停同品種獸藥產品的生產銷售。
文件附后
2019年初，農業農村部修訂發布了獸藥嚴重違法行為從重處罰情形公告（農業農村部公告第97號），此公告以進一步加大獸藥監管力度，從嚴懲處違法行為為目的，切實提高獸藥質量安全水平。
